Vaccini Covid, Magrini (Aifa): “Possibile ok a Curevac a fine Maggio. Non risultano eventi avversi con Pfizer e Moderna”

"Sul vaccino Curevac siamo a buon punto, per non dire ottimo. Pensiamo da qui a un mese, a fine maggio, di vederlo registrato in Europa e appena lo studio sarà concluso per metà Maggio sarà poi rapidamente valutato dell’EMA. Speriamo per fine Maggio”. Lo ha detto Nicola Magrini, direttore generale dell’Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco) ai microfoni di "24 Mattino" su Radio 24. "Io sono felice che ci sia un vaccino in più da valutare, Sputnik ha in corso la cosiddetta rolling review. E’ stata posposta su loro richiesta la valutazione della qualità manufatturiera per fine Maggio, primi di Giugno. E’ una valutazione che è solo all’inizio, è verosimile che in giugno il dossier sia completo e sia valutabile da parte dell’EMA. Stiamo lavorando ad un nuovo protocollo per le cure domiciliari per il Covid, c’era già con l’uso del saturimetro - ha aggiunto Magrini -. Credo che a giorni verrà rilasciata la nuova edizione che comprende la possibilità di utilizzo dei corticosteroidi, che si è dimostrato efficace. I monoclonali non sono ancora un farmaco domiciliare ma per somministrazione ambulatoriale ma sono da usare nelle fasi precoci della malattia e sono oggi disponibili due combinazioni di monoclonali. Questo campanello di allarme così raro non si è mostrato per i due vaccini Pfizer e Moderna a mRna, di qui una maggiore, complessiva e totale sicurezza. Trattandosi di eventi di tale rarità siamo ai limiti della capacità di verificarli, questo secondo me è un dato che va sottolineato, è la prima volta che così rapidamente, grazie ad un’osservazione clinica attenta ed a dei sistemi di monitoraggio così rapidi, benché atipico l’evento avverso è stato osservato così precocemente”.